Zertifizierungsharmonisierung für mobility walker im globalen Sourcing

Beschaffungsteams stehen oft vor der Aufgabe, unterschiedliche Zulassungs- und Zertifizierungsanforderungen für mobility walker weltweit zu koordinieren. Dieser Artikel zeigt Ansätze, wie Unternehmen mit harmonisierten Strategien Verzögerungen und Risiken im Produktzulassungsprozess vermeiden.
Unterschiedliche regulatorische Anforderungen
EU: CE-Kennzeichnung nach MDR
USA: FDA-Zulassung und ISO 13485
China: NMPA-Zertifikate
Australien: TGA-Zulassung
Ein zentraler Teil von global procurement ist es, diese Anforderungen frühzeitig zu identifizieren und interne sowie externe Prozesse daran auszurichten.
Mapping-Strategien für Zertifizierungen
Ein Zertifizierungs-Mapping zeigt überlappende Dokumentationsanforderungen und kann Synergien in der Produktdokumentation erzeugen. Teams können dadurch Zeit und Ressourcen bei parallelen Anträgen sparen.
Modularisierung von Unterlagen
Standardisierte Module für technische Dokumente, Risikoanalysen und Gebrauchsanweisungen erleichtern den Einsatz derselben Inhalte in verschiedenen Märkten. Das senkt den Bearbeitungsaufwand und fördert Konformität.
Lieferantenvorauswahl
Globale Beschaffung profitiert von Lieferanten, die bereits Erfahrung mit mehreren Marktanforderungen haben. mobility walker Hersteller mit bestehenden FDA- oder CE-Zulassungen minimieren regulatorischen Aufwand.
Kosten und Verzögerungen durch Nicht-Harmonisierung
Fehlende Harmonisierung kann zu Produktstopps führen. Verzögerungen in einem Markt beeinflussen häufig globale Lieferketten. Frühzeitige Planung sichert Wettbewerbsvorteile.
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